微生物诊断市场分析

我国微生物诊断领域起步较晚，份额约5%，增长10%左右。微生物诊断通过病原学诊断和药物敏感性分析为临床传染性疾病的预防、诊断、治疗和疗效观察提供依据。近两年在微生物检测方面，业内影响最大的是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）以及药敏检测精准化、快速化的技术突破。

检测试纸卡

虽然质谱鉴定市场目前仍是生物梅里埃、布鲁克两家公司占绝对主导地位，但国产质谱仪不断快速发展，在保证性能的基础上以更低的价格突破外企垄断的格局。目前，微生物检测朝着两个方向发展。

检测HIV感染者体液中病毒抗原和抗体的方法，操作方便，易于普及应用，其中抗体检测尤普通。但HIv P24抗原和病毒基因的测定，在HIV感染检测中的地位和重要性也日益受到重视。

体外诊断试纸瓶

（一）抗体检测

主要有酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫荧光试验（IFA）。ELISA用去污剂裂解HIV或感染细胞液提取物作抗原，IFA用感染细胞涂片作抗原进行抗体检测，如果发现阳性标本应重复一次。为防止假阳性，可做Western blot （WB，蛋白印迹法）进一步确证。

WB法是用聚丙烯酰胺凝胶电泳将HIV蛋白进行分离，再经传移电泳将不同蛋白条带转移于硝酸纤维膜上，加入病人血清孵育后，用抗人球蛋白酶标抗体染色，就能测出针对不同结构蛋白抗体，如抗gp120、gp41、P24抗体，特异性较高。

（二）抗原检测

用ELISA检测P24抗原，在HIV感染早期尚未出现抗体时，血中就有该抗原存在。由于P24量太少，阳性率通常较低。现有用解离免疫复合物法或浓缩P24抗原，来提高敏感性。

（三）核酸检测

用PCR法检测HIV基因，具有快速、高效、敏感和特异等优点医学教育网搜集|整理，目前该法已被应用于HIV感染早期诊断及艾滋病的研究中。

（四）病毒分离

常用方法为共培养法，即用正常人外周血液分离单个核细胞，加PHA刺激并培养后，加入病人单个核细胞诊断及艾滋病的研究中。

一方面，微生物检测在一体化、智能化的道路上飞速前进，各大厂家通过流程优化、信息集成对微生物检测的各个项目，推出一系列整体解决方案；另一方面床旁诊断产品具有快速简便、效率高、成本低、检验周期短、标本用量少等优点，也越来越受到临床的关注。目前微生物市场上还是以进口为主，进口产品占有率达80%以上。