抗疫时期 医药行业信息快讯

1、药品监管部门积极开展疫情防控急需医疗器械应急审批

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。

原文如下：

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/374573.html

2、国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作

国家药监局明确要求各省级药品监管部门优化医用防护服产品注册和生产许可程序。各地在办理医用防护服注册申请时，可参照《关于印发医疗器械应急审批程序的通知》（国食药监械〔2009〕565号）开展应急审批。对符合条件的，同步发放产品注册证和生产许可证。

原文如下：

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/374629.html