PET瓶乙醛标准及测定法

PET瓶乙醛标准按照乙醛测定法（YBB00282004-2015）第一法测定，不得超过千万分之二。本法以气、固平衡为基础，样品放置在充满氮气的密封容器内，于室温条件下放置24小时，取顶空气体定量注入色谱仪中分析，以保留时间定性、峰面积定量。

口服固体药用聚酯瓶T001-60ml

PET瓶乙醛测定法除另有规定外，测定方法一般采用第一法。第一法  外标法 取三个顶空瓶，用氦气以10L/min的流速冲洗1分钟，各注入适量体积的乙醛对照品溶液，然后迅速压盖密闭，在23度±2度放置24h后测定。

精密量取顶空瓶中相同体积的对照品和供试品气体，分别注入气相色谱仪中，记录色谱图，测量对照品和样品待测成分的峰的面积，计算。

口服固体药用聚酯瓶T002-100ml

第二法 标准曲线法 取五个顶空瓶，用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟，然后迅速压盖密闭，分别注入0.2、0.6、1.0、2.0、3.0μ的乙醛对照品溶液，在23度±2度放置24小时后，精密量取空瓶气体注入气相色谱仪中。测量峰面积，绘制峰面积与乙醛质量的标准曲线。

精密量取定空瓶中相同体积的供试品气体，注入气相色谱仪中，根据样品中乙醛峰面积计算，从标准曲线上求得样品中乙醛的含量。