口服固体制剂HDPE瓶水蒸气透过量标准及测定

取HDPE瓶数个，照水蒸气透过量测定法（YBB0092003-2015）第三法（2）在温度25度±2度，相对湿度95%±5%的条件下测定，不得过100mg/24hl。

口服固体药用HDPE瓶60ml

口服固体制剂HDPE瓶水蒸气过量测定需仪器装置恒温恒湿箱：恒温恒湿箱精度±0.6度；相对湿度精度为±2%；风速为0.5-2.5m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。分析天平：灵敏度为0.1mg。

试验条件除另有规定外，

A：温度40度±2度，相对湿度75%±5%

B：温度30度±2度，相对湿度65%±5%

C：温度25度±2度，相对湿度75%±5%

测定法 除另有规定外，取试验瓶适量，用干燥绸布擦净每个试瓶，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入干燥剂无水氯化钙：20ml或20ml以上的试瓶，加入干燥剂至距瓶口13mm处：小于20ml的试瓶，加入的干燥剂量为容积的2/3，立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相灯亮的玻璃小球，作对照用。试瓶紧盖后分别精密称定，然后将试瓶置于恒温恒湿箱中，放置72小时，取出，用于干燥绸布擦干每个试瓶，室温放置45分钟，分别精密称定。