药用塑料瓶质量标准技术要求（一）

药用塑料瓶质量标准技术要求共有12个小项，1、其中外观质量：口服固体药用瓶一般为白色，口服液体药用塑料瓶一般为棕色透明，也可按客户要求生产其他颜色的产品。色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，无明显变形和擦痕，无砂眼、油污、气泡，瓶口平整光滑。

口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶

2、鉴别

(1) 红外光谱：英语对照图谱一致

(2) 药用塑料瓶的密度为：

口服固体和液体高密度聚乙烯瓶为0.935-0.965（g/cm³）

口服固体和液体聚酯瓶应为1.31-1.38（g/cm³）

口服液体药用聚酯瓶T001-60ml

口固体和液体聚丙烯瓶应为0.900-0.915（g/cm³）

3、密封性：抽真空，维持2分钟，瓶内不得进水或冒泡

4、水蒸气渗透

按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0.2%。

按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24HL

5、抗跌性

按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂、此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。

6、震荡实验

此试验仅限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。