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口服固体药用高密度聚乙烯瓶的振荡试验

2024-11-18 09:24

口服固体药用高密度聚乙烯瓶在药品包装中扮演着至关重要的角色,其质量直接关系到药物的长期稳定性和安全性。为确保瓶体与瓶盖的密封性能,振荡试验成为评估瓶质量的重要标准之一。


口服固体高密度聚乙烯防潮瓶50ml.jpg

口服固体高密度聚乙烯防潮瓶50ml


振荡试验的目的与重要性

振荡试验旨在模拟瓶子在运输或使用过程中可能遭受的振动,检验其密封性能是否达标。具体操作包括将瓶内注入酸性水和使用测力扳手紧固瓶盖,然后在振荡器中以每分钟200次的频率振荡30分钟。试验过程中,在瓶颈处紧贴的溴酚蓝试纸用于指示是否有液体泄漏,其颜色变化可表明密封是否完好。

保障药品的稳定性和安全性

口服固体药物的稳定性对疗效至关重要,而包装瓶的密封性直接影响药品在有效期内的质量保持。振荡试验通过模拟实际使用条件下的振动,评估瓶盖与瓶体的密封性能,确保在运输和存储过程中不会发生药品泄漏或污染。


口服高密度聚乙烯防潮组合瓶盖.png

口服高密度聚乙烯防潮组合瓶盖



标准与质量控制

YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》标准规定了振荡试验的具体操作步骤和评判标准,包括扭矩要求和试验后溴酚蓝试纸的检查。这些严格的标准确保了口服固体药用高密度聚乙烯瓶在生产过程中的质量稳定性,提升了药品包装的可靠性和安全性。


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口服液体药用高密度聚乙烯瓶压旋盖40ml


口服固体药用高密度聚乙烯瓶的振荡试验不仅是对瓶体密封性能的重要检验,更是保障药品长期稳定性和安全性的关键步骤。通过严格执行振荡试验标准,药品生产企业能够确保其产品在运输和使用过程中始终保持优良的品质,为患者提供更可靠的治疗保障。


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