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首个免疫细胞因子产品在欧申报上市

2024-07-30 09:43

最近,随着Philogen和太阳制药(Sun Pharmaceutical)共同宣布将Nidlegy提交欧洲药品管理(EMA)审批,这款首个免疫细胞因子产品即将迎来上市。Nidlegy的特殊复方配方将IL-2和TNF有效聚集于肿瘤组织,旨在提高治疗效果同时降低全身毒性,标志着细胞类产品在医药领域的重要突破。


COP西林瓶.png

COP西林瓶



COP西林瓶:专为细胞类产品而生

细胞类产品与传统药物不同,其需要在极低温度下(通常为液氮温度)进行储存,以确保活性和稳定性。这就需要包装材料具备极佳的耐温性和化学稳定性。环烯烃聚合物(Cyclic Olefin Polymer,COP)作为一种先进的包装材料,正因其优异的性能特点而受到越来越多的关注和应用。


RTU免洗免灭COP西林瓶.jpg

RTU免洗免灭COP西林瓶


1. 优异的耐低温性和化学稳定性

COP材料能够耐受极端低温至-196℃,在此温度下仍保持其结构的完整性和功能性。这使得COP瓶成为存储和运输细胞类产品的理想选择,无论是在制药工厂内部的冷冻储存,还是在分销和最终用户处的使用过程中。

2. 低蛋白吸附和高透明度

COP材料具有非常低的蛋白吸附性,可以减少或避免在包装过程中的药物损失或变质,保证产品的高纯度和有效性。此外,高透明度的特性不仅使得产品在储存和运输过程中易于观察,还能提升终端用户的使用体验。


细胞产品市场的发展趋势

随着生物技术和医药研发的不断进步,细胞类产品在治疗和诊断领域的应用越来越广泛。从免疫疗法到基因编辑,细胞产品不断推动着医学的前沿。而COP西林瓶作为其重要的包装材料,将随着市场需求的增加而发挥更为重要的作用。



COP西林瓶CDE登记号A状态.jpg

COP西林瓶CDE登记号A状态


随着细胞类产品市场的快速扩展,对包装材料的要求也将不断提升。COP西林瓶以其优越的性能特点,将在未来成为更多制药公司和研究机构的不二之选。其在减少药物浪费、提高生产效率和保障药物安全性方面的优势,将使其在生物医药领域中的地位更加稳固。


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