口服制剂儿童安全盖密度测定法YBB00132003—2015

口服制剂儿童安全盖密度测定法参照YBB00132003—2015，本标准采用浸渍法，即根据浮力法进行密度的测定。

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密度系指在规定温度下单位体积物质的质量。温度为 t℃时的密度用ρ t 表示，单位为 kg/m3、g/cm3。

浸渍法系指试样在规定温度的浸渍液中，所受到浮力的大小，等于试样排开浸渍液的体积与浸渍液密度的乘积。而浮力的大小可以通过测量试样的质量与试样在浸渍液中的质量求得。

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仪器 精度为 0.1 mg 的天平，附密度测定装置（温度计的最小分度值为 0.5 ℃）。 

试样与浸渍液 试样应在温度 23 ℃±2 ℃，相对湿度 50%±5%环境中放置 4 小时以上，然后在此条件下进行试验。试样为除粉料以外的任何无气孔材料，表面应光滑平整、无凹陷，清洁，无裂缝，无气泡等缺陷。尺寸适宜，试样质量不超过 2 g。 

浸渍液应选用新沸水或其他适宜的液体，不与试样作用的液体，必要时可加入润湿剂，但应小于浸渍液总体积的 0.1%，以除去小气泡。在测试过程中，试样与该液体接触时，对试样应无影响。浸渍液密度一般应小于试样密度；当材料密度大于 1 时选用水，当材料密度小于 1 时选用无水乙醇。

测定法 取试样适量，置于天平上，精密测定其在空气中的质量（a），然后将样品置于盛有一定量已知密度（ρ x）的浸渍液（水或无水乙醇）中，精密测定其质量（b），按下式计算容器（材料）的密度。

如果在温度控制的环境中测试，整个仪器的温度，包括浸渍液的温度都应控制在 23 ℃±2 ℃范围内。

注：试样上端距液面应不小于 10 mm，试样表面不能黏附空气泡。

水及无水乙醇在不同温度下的密度见表 1、表 2。