口服制剂儿童安全盖红外光谱测定法（第二法 薄膜法）YBB00262004—2015

 口服制剂儿童安全盖红外光谱测定法采用（第二法 薄膜法）YBB00262004—2015，红外光谱测定法是鉴别和分析物质化学结构的有效手段。化合物受红外辐射后，使分子的振动和转动运动由较低能级向较高能级跃迁，从而导致对特定频率红外辐射的选择性吸收，形成特征性很强的红外吸收光谱。以中红外区（4000～400 cm−1）为常用区域。

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包装材料的红外光谱测定技术 包括检测方法和制样技术。

检测方法有透射和衰减全反射（ATR）等。

透射是指通过测定透过样品前后的红外光强度变化，得到红外透射光谱。衰减全反射是指红外光以一定的入射角度通过 ATR 晶体后，在与晶体紧贴的样品表面经过多次反射而得到反射光谱图，可分为单点衰减全反射和平面衰减全反射。

制样技术有热敷法、薄膜法、热裂解法、衰减全反射法、显微红外法等。

仪器校正 用聚苯乙烯薄膜（厚度约为 0.05 mm）校正仪器，绘制其光谱图，用 3027 cm−1、2851 cm−1、1601 cm−1、1028 cm−1、907 cm−1 处的吸收峰对仪器的波数进行校正。傅立叶变换红外光谱仪 3000 cm−1 附近的波数误差应不大于±5 cm−1，在 1000 cm−1 附近的波数误差应不大于±1 cm−1。用聚苯乙烯薄膜校正时，仪器的分辨率在 3110～2850 cm−1范围内应能清晰分辨出 7 个峰，峰 2851 cm−1与谷 2870 cm−1 之间的分辨深度不小于 18%透光率，峰 1583 cm−1 与谷 1589 cm−1 之间的分辨率深度不小于12%透光率。仪器的标称分辨率，除另有规定外，应不低于 2 cm−1。

环境条件 温度应在 15～30 ℃，相对湿度应小于 65%。适当通风换气，以避免积聚过量的二氧化碳和有机溶剂蒸汽。

测定法

薄膜法

本法适用于粒料、塑料瓶、单层薄膜的红外光谱测定。

取样品约 0.25 g（可剪切成小碎块），加适宜的溶剂（如聚乙烯、聚丙烯、乙烯与醋酸乙烯共聚物可用甲苯；聚对苯二甲酸乙二醇酯可用 1,1,2,2-四氯乙烷；聚碳酸酯可用二氯乙烷）约 10 ml，高温回流使样品溶解，用毛细管趁热将回流液涂在溴化钾晶片或氯化钠晶片上，加热挥去溶剂后，通过透射绘制光谱。