判断滴眼剂瓶质量的三点标准

滴眼剂是眼科药物中占比较大的一类，滴眼剂瓶的质量关系到有效期内药物的稳定性，那么，如何判断包装的质量呢，遵循以下三点标准：

低密度聚乙烯滴眼剂瓶5ml

1、生物安全检查项目：

微生物数：根据该材料、容器被用于何种剂型，测定各类微生物的量。    

安全性：根据该材科、容器被用于何种剂型需选择测试异常毒性、眼刺激性、细菌内毒素等项目。

LDPE滴眼剂瓶10ml

2、性能检查项目    

化学性能：首先检查材料在各种溶媒中浸出物的量，主要检查有害物质、低分子量物质、未反应物、制作时带入物质、添加剂等。常用的溶媒为水、乙醇、正已烷。通常检测项目包括还原性物质、重金属、炽灼残渣、PH值、紫外吸收度等。然后检查材料中特定的物质，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、聚丙烯输液瓶催化剂的量、复合材科中溶剂残留量。最后，检查滴眼剂瓶材料加工时所添加物，如橡胶中的硫化物、聚氯乙烯膜中的增塑剂（邻苯二甲酸二辛醋）、聚丙烯输液瓶中抗氧剂的量。    

使用性能：容器需检查密封性、水蒸汽透过量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）；片材需检查水蒸汽透过量、抗拉强度、延伸率；如该材料、容器需组合使用，需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。

滴眼剂瓶三件套

3、材料鉴别项目    

主要确认材料的特性，这是因为根据材料的不同需设置特殊的检查项目，如聚氯乙烯材料应检查氧乙烯单体、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料应检查乙醛残留量。其次是防止掺杂。另外，用户还要能确认滴眼剂瓶材料来源的一致性。