药瓶与药品的相互作用

药瓶与药品相容是指不应发生导致制剂或包装组件质量不可接受变化的明显的相互作用。

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相互作用的情形包括因吸收或原料药吸附导致的含量下降，由从药瓶组件中迁移出来的化学成分引起的原料药姜杰导致的效价损失；因吸收、吸附或浸出物诱导的降解引起的赋形剂浓度降低；沉淀；制剂PH值变化；制剂或包装组件变色；包装组件脆性增大等。

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有些相互作用，可在容器密闭系统及其组件的适用性研究中发现；有些相互作用，则只能再稳定性试验中才能发现。因此，不管是为初次申请进行的稳定性试验，还是为满足上市后承诺而进行的稳定性试验，都应对稳定性试验过程中发现的、可能由于制剂和包装组件间相互作用而引起的的任何变化进行研究并采取适当的措施。