COP瓶胶塞与容器密合性检测

胶塞是药品包装中常用的一种配件，一般搭配铝盖使用，用于生物药包装的COP瓶的盖子便是采用的胶塞铝盖。密合性是包装的一项非常重要的性能，那么，如何检测胶塞与容器的密封性呢？

COP瓶-5ml

胶塞与容器的密合性不仅要求整个包装系统在常压下有较好的性能，而且要求它在一定真空度下也要有良好的气密性，以满足某些负压包装的药物储存需求。胶塞与容器的密合性检测方法如下：

COP瓶-2ml

取本品10个，置烧杯中，加水5分钟，取出，在70℃干燥1 小时，备用。另取10个与之配套的COP瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之配套的铝盖，压盖。放入高压蒸汽灭菌器中，121℃±2℃，保持30分钟，冷却至室温，放置24小时。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的容器中，置于带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25KPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶也不得渗入瓶内。 

CDE 备案号

COP瓶胶塞与容器密合性检测对于药品的使用安全具有重要意义，控制好这一因素才能确保药物在有效期内稳定性。