2020年版药包材细胞毒性检查法标准中具体的试验方法如何选择？

  目前，4014药包材细胞毒性检查法中共规定了四个方法，分别是第一法（相对增殖法），第二法（琼脂扩散法），第三法（直接接触法），第四法（浸提法）。这四个方法的试验体系各不相同，第一法细胞培养时间相对较长，结果中需要进行细胞观察和计数，影响因素多。

 
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第二法推荐适用于弹性体。第三法适用于各类形状药包材，但是需要考虑材料对细胞的机械损伤。第四法没有推荐适用范围。4014药包材细胞毒性检查法是在YBB药包材国家标准的基础上制定，这四种方法因已经被YBB中不同品种引用而保留下来。

因此，除了第二法外，其它方法未规定明确的选择依据。目前，如YBB中有明确方法规定的按给出的方法执行。