COP瓶助力国内PD-1药物出海

在出海的路上，国产PD-1的决心极其坚定。截至目前，百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药都走上了出海之路。COP瓶作为生物药的常用包装，在助力PD-1进入国际市场方面发挥了重要作用。

PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。在国外，PD-1药物的包装主要为COP瓶，它具有低蛋白吸附特性，高刚性，耐低温特性，可以保护药品在有效期内的稳定性，同时减少蛋白吸附，提高药物剂量的利用率。

COP瓶5ml

相关数据显示，目前国内已经有 4 款 PD-1 向FDA递交了上市申请。首家递交的是君实的特瑞普利单抗，在今年3月宣布开始滚动提交BLA，近日已经完成了资料的滚动提交，一线&三线治疗鼻咽癌；信达在5月也宣布信迪利单抗上市申请获得 FDA 受理，一线治疗非鳞状 NSCLC，PDUFA日期为 2021 年 3 月；同月，康方/天晴的派安普利单抗也向 FDA 递交上市申请，三线治疗鼻咽癌，并入选 RTOR 计划。

综合来看，国内PD-1药物竞争非常激烈，出海寻找更大的国际市场已经成为诸多药企的选择，国际医药领域对于COP原料的应用比较成熟，COP瓶无疑将在其拓展海外市场方面发挥至关重要的作用。

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