关于甲氧苄啶注射液国家药品标准草案的公示

甲氧苄啶注射液国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的甲氧苄啶注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。

COP注射液瓶

甲氧苄啶注射液

Jiayang Bianding Zhusheye

Trimethoprim Injection

[修订]【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。

供试品溶液 取本品适量，用甲醇稀释制成每 1ml 中约含甲氧苄啶 2mg 的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每 1ml 中约含甲氧苄啶 2μg

的溶液。

灵敏度溶液 精密量取对照溶液适量，用甲醇定量稀释制成每 1ml 中约含甲氧苄啶 1μg

的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件 系统适用性要求与测定法 见甲氧苄啶有关物质项下。

限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积

（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 5 倍（0.5%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。