一季度7款国产1类新药获批上市 COP瓶迎来春天

根据国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件，截止2021年3月31日，一季度共有27款新药在中国获批上市(包含新适应症)，涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系统性红斑狼疮(SLE)、X连锁低磷血症(XLH)等多种疾病治疗药物。其中包括7款国产1类新药(含新适应症)。国内新药研发进程加速，用于抗肿瘤类、原研药物包装的COP瓶将迎来春天。

7款国产1类新药分别为：百济神州的替雷利珠单抗注射液、海思科的环泊酚乳状注射液、信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、荣昌生物的注射液泰它西普、华昊中天的优替德隆注射液。

值得注意的是，3款中国国产抗PD-1抗体陆续收获新适应症，包括百济神州替雷利珠单抗（鳞状NSCLC）、信达生物信迪利单抗（非鳞状NSCLC）、君实生物特瑞普利单抗（复发/转移性鼻咽癌）。加上恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，截至目前中国国产抗PD-1抗体在中国已获批黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等七大癌种，为许多癌症患者带来了新的治疗选择。

国产新药发展势头强劲，药品包装也不甘落后，一些原研药含有蛋白质，而这类药物一般价格较高，为保证药物用量精准度，低蛋白吸附的COP瓶逐步成为制药企业的选择。此外，COP瓶还具有高透明度、高刚性、低双折射率、可高温灭菌等优势，在国外已经成为生物制品、抗肿瘤类药物的专属药瓶。

总体来看，在国家优先审评审批等各项政策的支持下，国内的创新药研发工作逐步进入了快车道，作为高端药物、抗肿瘤药物、蛋白类药物、原研药包装的COP瓶也将迎来发展的春天。