看似普通的高密度聚乙烯瓶 生产标准竟然这么高

医药包装材料多采用塑料材质，常见的包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）或环烯烃聚合物（COP）等，其中高密度聚乙烯的熔点、硬度和强度较高，吸水性小，有良好的加工性和耐辐射性，在日常生活中应用比较广泛，还被制成高密度聚乙烯瓶用于药品（固体或液体）的外包装。

高密度聚乙烯瓶

高密度聚乙烯瓶的生产工艺主要有三种，分别是挤吹、二步法注吹和一步法注吹工艺，瓶体的外部形状有圆形、方形、椭圆形等，其中圆形瓶体应用最为广泛。看似普通的高密度聚乙烯瓶，其实有一套非常严格的生产标准，例如，针对包装的密封性，要求抽真空至27KPa，维持2分钟，瓶内不得进水或冒泡；针对微生物限度，要求口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出……

HDPE瓶Z005-100ml

具体标准已经在2015年颁布实施的YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》两项文件中做了非常详细的说明，涉及外观、鉴别、密封性、振荡试验、水蒸气透过量、炽灼残渣、溶出物试验、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性、贮藏等十三项标准，包括检验的详细规则。

当然，除了要遵守以上国家标准外，药瓶生产厂家还需考虑一些客户的个性需求，尤其是客户不同灌装设备对高密度聚乙烯瓶的要求。其实塑料包装不仅关系到药品的质量，更关系到千千万万患者的身体健康。生产出符合药用标准及人体健康要求的塑料包装瓶，是每个药品包装生产商义不容辞的责任。