鑫富达取得聚乙烯口服给药器药包材关联审评登记号！

鑫富达取得聚乙烯口服给药器药包材关联审评登记号！（CDE）国家药品监督管理局药物评审中心已公示！单位名称：登记号：B20200000832产品名称：聚乙烯口服给药器。

聚乙烯口服给药器是国内药品包装的传统产品，性能稳定， 质量可靠，主要用于口服药品的传输。聚乙烯口服给药器主要采用注塑工艺生产，生产规格为 2-10ml，具有使用简单方便、外观美观的特点，且在运输过程中不易破碎。

D级净化车间生产，产品参照15378质量体系管控。从原料到成品，层层把关，层层质检。实验室配备红外光谱仪、密封性试验仪、振荡器、扭矩仪、净化工作台、生化培养箱、霉菌培养箱 等专用检验仪器，按照标准对产品进行检测。

聚乙烯口服给药器具有密封完整性、准确性、 简单方便，可令使用该包装材料的口服药品制剂得到充分的保护，有效的保证了药品的安全、有效性、质量。 聚乙烯口服给药器可以为药品提供以下方面的保护作用： 1、异物2、密封性3、微生物污染4、光照。在聚乙烯口服给药器质量标准中，密封性能够用于考察聚乙烯口服给药器的气密性，以降低气体对药品的影响。通过检测微生物能够用于考察聚乙烯口服给药器的染菌情况，产品符合以上各项检测要求，即可控制聚乙烯口服给药器释放的物质的影响，从而聚乙烯口服给药器认为是与药品相容的。