新版药用塑料瓶细胞毒性测定法——提取法公示

新版药用塑料瓶细胞毒性测定法——提取法：

阴性对照制备 取高密度聚乙烯参比物质，照供试品溶液制备项下的规定进行

阳性对照制备 取生物毒性阳性参比物质，照供试品溶液制备项下的规定进行

药用HDPE瓶

检查法 取生长旺盛的细胞悬浮液（1X10⁵个/ml）2ml，置直径25mm的平皿中培养单层细胞。培养不少于24h细胞至少达到80%近汇合后，吸去培养基，替换为供试品液、阴性対照液或阳性对照液。含血清培养基提取液和不含学清培养基提取液无需稀释，平行试验2份。所有的培养物在（37±1）度，含（5±1）%CO2的培养箱中培养48h。48h后，在显微镜下观察培养物，如有必要，进行染色。

结果评价 按表6 进行毒性评价和分级。若试验系统不成立，重复试验。供试品不超过2级（轻微毒），则判为合格。如需进行剂量——反应程度评价，可通过定量稀释供试品液，重复试验。