行业动态

鑫富达关联审评登记号

鑫富达2018-08-11 12:10

2017年11月30日,国家食品药品监管总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》。

总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台(以下简称“登记平台”)与数据库,有关企业或者单位可通过登记平台按要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。

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鑫富达在公告发布之后积极筹备相关申报资料,已经获得了多项药包材登记号,其中有口服固体药用高密度聚乙烯瓶和聚丙烯药用滴眼剂瓶两项已经得到药审中心公示。


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鑫富达在公告发布之前已经取得了11项国家药包材证书,主要有口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶、口服固体药用高密度聚乙烯、口服固体药用聚酯热封垫片瓶、口服固体药用聚酯瓶等药包材证书。

鑫富达集团通过了DMF备案、欧盟的CE认证、IS09001:2008质量管理体系认证、国家QS认证、SGS检验; 共取得了 11项国家食,药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证;成功取得了9项国家专利。是受农业部委托制定兽药包装标准的企业,中国兽药协会理事单位,中国医药包装协会会员单位,中国绿色产业联盟理事单位。

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