滴眼剂瓶不挥发物检测的重要性

滴眼剂作为一种高风险给药途径药物，由于用药部位的特殊性，其质量的安全性和可控性显得尤为关键和重要。滴眼剂瓶在一定条件下，会将其含有的某些物质迁移至内容物，容易引发某中反应，为防止溶出量过多而影响药品质量，应严格控制滴眼剂瓶中的不挥发物含量。

滴眼剂瓶5ml

原料树脂及为保证材料的性能而加入的添加剂等均为滴眼剂瓶中不挥发物质的来源，这些不挥发的小分子物质在包装内部并不是静止不动的，很容易向医药产品中溶出迁移，当滴眼剂处于高温环境时，不挥发物的溶出速度及溶出量会有所增加，而溶出的这些物质则很可能会污染所包装的药品。

滴眼剂瓶10ml

目前，医药包装不挥发物的测试需要经过蒸发-干燥-冷却-称重过程，具体操作方法如下：精密量取供试品溶液和空白溶液各50.0ml，置已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后，105℃干燥至恒重，两者之差不得过5.0mg。

滴眼剂瓶盖

滴眼剂瓶中的挥发物含量是决定其是否适用于滴眼剂药物的重要因素，根据药物的具体成分选择合适的包装是保证药物安全及有效性的最佳途径，也是药企深耕市场、提高品牌竞争力的有效方式。