药包材4011通则急性全身毒性检查法提取溶剂如何选择？

鑫富达2022-04-12 14:30

药包材的生物学风险主要来自于其所包装制剂中的浸出物，因此所选择的提取溶剂的性质和种类应尽可能包括实际使用的所有状况，即要充分考虑药包材的材料性质、预期用途以及所包装制剂的配方特性。例如，一般大输液药包材可选择氯化钠注射液作为提取溶剂，而一些包装脂溶性药物的药包材，则需要选取植物油（如棉籽油或芝麻油）等作为溶剂。同时需要注意所选择的提取溶剂必须要和急性全身毒性检查法的试验体系相容。