即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
CDE发布化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则通告[查看详情]
2024-08-01
在生物制剂的快速发展中，细胞和基因药物作为新兴的治疗手段，正在引领医学的未来。然而，这些药物的存储问题一直是一个重大挑战，需要严格的包装系统以确保其安全性和有效性。COP西林瓶作为一...[查看详情]
2024-08-01
保健品瓶作为展示和保护保健品的关键环节，其外观不仅仅是产品美观的象征，更是品牌形象和消费者购买决策的重要因素。以下将探讨保健品瓶外观的重要性及对外观的各种要求。...[查看详情]
2024-07-31
细胞类产品与传统药物不同，其需要在极低温度下（通常为液氮温度）进行储存，以确保活性和稳定性。这就需要包装材料具备极佳的耐温性和化学稳定性。环烯烃聚合物（Cyclic Olefin Polymer，COP）...[查看详情]
2024-07-30
CDE发布化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则公示稿[查看详情]
2024-07-26
口服固体药用聚丙烯防潮组合瓶盖质量标准适用于以聚丙烯为主要原料，采用注塑成型工艺生产的塑料产品的生产和质量控制。[查看详情]
2024-07-26
口服制剂儿童安全盖橡胶垫片YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法[查看详情]
2024-07-24
在药品包装中，尤其是液体制剂的包装过程中，密封性是至关重要的一环。口服液体药用聚丙烯压旋盖作为专用盖子类型，其独特的结构设计和多样化的垫片选择，为药企提供了广泛的应用和适配能力。不...[查看详情]
2024-07-24
为落实食品安全“四个最严”要求，进一步完善特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）注册工作，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权...[查看详情]
2024-07-23
在保健品领域，为了确保产品的品质和安全，选择合适的包装材料至关重要。常见的片剂和软胶囊通常选择聚乙烯或聚丙烯材料制成的保健品瓶作为包装，这些材料不仅无毒无味，还具有良好的阻隔性，有...[查看详情]
2024-07-23
口服制剂儿童安全盖密度测定法YBB00132003—2015本法适用于除泡沫塑料以外的塑料容器（材料）的密度测定。本标准采用浸渍法，即根据浮力法进行密度的测定。...[查看详情]
2024-07-22
口服制剂儿童安全盖是口服液体制剂包装的药用瓶盖，不同于普通的盖子，它具有儿童防护功能，可以防止儿童随意开启包装，误食药品。随着人们对儿童药物中毒关注度的提高，这种盖子的应用范围也在...[查看详情]
2024-07-22
在当今生物制药领域，选择适当的药品包装至关重要，特别是对于单抗、细胞治疗药物等高度敏感的生物制品。COP西林瓶作为一种创新的包装解决方案，因其独特的特性和优势而备受青睐，为生物制药带...[查看详情]
2024-07-22
核酸类保健食品是指以核酸为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。“协调物质”是指与增强免疫力功能相关，并能与核酸协调配伍使产品具有增强免疫力功能的物质。...[查看详情]
2024-07-19
随着人们健康意识的不断提高，保健品的市场需求逐渐增加。然而，随之而来的是对于保健品包装安全性的更高要求，特别是在儿童的使用环境中。儿童正处于生长发育阶段，他们对于周围事物充满好奇，...[查看详情]
2024-07-19
YBB00082002—2015口服液体药用聚丙烯瓶本标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。[查看详情]
2024-07-17
在现代医药领域，口服液瓶作为各种口服液体制剂的专用包装形式，承载着药品的安全和有效使用。其中，口服液瓶安全盖以其特殊的设计成为关键环节，特别是在防止儿童误食药品方面发挥了重要作用。...[查看详情]
2024-07-17
口服固体药用高密度聚乙烯防潮组合瓶盖、质量标准、试验方法和检验规则，以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以高密度聚乙烯为主要原料生产的口服固体药用塑料瓶盖，采用注塑成型工艺生产...[查看详情]
2024-07-16
高密度聚乙烯（HDPE）因其优异的防潮性、化学稳定性和生物相容性而被广泛选用于药品包装中的瓶盖制造。根据USP标准，HDPE瓶盖能够有效保护药品免受外界污染和湿气侵入，确保药品长期储存和稳定...[查看详情]
2024-07-16
进一步明确保健食品益生菌类标志性成分检测方法的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对相关审评问题进行了研究。现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。...[查看详情]
2024-07-15
冀公网安备 13010802000997号
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