即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
药典委发布0921 崩解时限检查法草案公示稿（第二次）、片剂、中药浸膏片、半浸膏片和全粉片 薄膜衣片糖衣片，肠溶片，结肠定位肠溶片，舌下片，可溶片，...[查看详情]
2024-05-11
随着健康意识的日益增强，保健品市场日益繁荣。而在保健品包装中，塑料瓶因其轻便、耐用、成本效益高等特点而被广泛使用。其中，聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）是两种最为常见的塑料材质。...[查看详情]
2024-05-11
DHA 藻油作为保健食品原料进行产品备案时，可以使用符合本标准要求的 DHA 藻油，并添加必要的抗氧化剂或稀释剂等作为辅料制得的商品化原料。商品化原料所用的辅料应收录于《食品安全国家标准 食...[查看详情]
2024-05-10
泡腾片管作为一种特殊的药品包装，常在瓶盖内设置小药仓，用以储存干燥剂，以保持药品的质量和安全。然而，许多人并不了解，干燥剂也有一定的保质期，并受到多种因素的影响。...[查看详情]
2024-05-10
药典委发布生物制品眼内注射剂不溶性微粒检查法标准草案的公示，本法系用于检查生物制品眼内注射剂中的不溶性微粒的大小及数量。本法仅适用于注射部位为玻璃体内、前房内、视网膜下、脉络膜下、...[查看详情]
2024-05-09
随着生物技术、基因工程和生物信息等领域的不断进步，推动了生物医药产业的创新与发展。然而，不同于化学药物，生物制剂具有其独特的特性，如储存条件、药物成分等，因此对包装也着更加严格的要...[查看详情]
2024-05-09
药典为发布0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂标准草案的公示[查看详情]
2024-05-08
保健品瓶作为盛装各种片剂、胶囊、压片糖果、软糖等产品的专用包装，其密封性在保护药品安全与稳定方面扮演着至关重要的角色。本文将探讨密封性在的重要性，并介绍如何实现更好的密封性，以确保...[查看详情]
2024-05-08
泡腾片管作为一种创新包装，正日益受到关注和应用。其在苹果醋泡腾片中的应用尤为突出，为消费者带来了更为便捷、清爽的饮用体验。...[查看详情]
2024-05-06
CDE发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则征求意见稿及给药方案[查看详情]
2024-04-30
电解质泡腾片是一种方便、快速补充水分和电解质的解决方案，特别适合忙碌的生活方式和需要快速恢复体力的人群。泡腾管在电解质泡腾片中发挥着至关重要的作用，其设计和功能使得用户可以在任何时...[查看详情]
2024-04-29
CDE发布儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则[查看详情]
2024-04-28
在保健品包装中，双色盖作为一种独特的设计元素，具有重要的市场竞争优势。相较于单色盖，这种盖子的应用能够为产品增添独特的识别标识，提升品牌形象和市场竞争力。...[查看详情]
2024-04-28
药委会发布 4007 药包材气体透过量测定法公示稿[查看详情]
2024-04-26
COP瓶在适应高pH值的药物方面具有独特的优势和适用性。高pH值药物通常是指在其制剂中含有碱性成分或者是在其分解过程中会产生碱性物质的药物。这类药物在传统的玻璃瓶中可能会遇到一些挑战，因...[查看详情]
2024-04-26
药委会发布药品包装用塑料包装系统及组件指导原则公示稿[查看详情]
2024-04-25
滴眼剂瓶是眼科药物的专用包装形式，一般由低密度聚乙烯原料加工而成，瓶身柔软容易挤压，挤压后不变形。对于这种直接与人体健康相关的产品，其质量要求非常严格。其中，一项重要的质量标准就是...[查看详情]
2024-04-25
药委会发布4010药包材水蒸气透过量测定法（修订）公示稿[查看详情]
2024-04-24
随着生物技术的迅猛发展，AAV基因治疗逐渐成为眼科疾病治疗的新兴方法，如视网膜色素变性症、遗传性斑点玻璃体萎缩、角膜病变、青光眼等。随着国内近30款AAV眼科药物进入临床，AAV眼科药物市场...[查看详情]
2024-04-24
CDE发布ICH《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》[查看详情]
2024-04-23
冀公网安备 13010802000997号
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